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동아쏘시오홀딩스 ‘DMB-3115’ 유럽 임상1상 개시

메이지세이카파마와 공동개발하는 스텔라라 바이오시밀러

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박영주 기자
기사입력 2019-12-16

메이지세이카파마와 공동개발하는 스텔라라 바이오시밀러

디엠바이오 생산 시료 사용…건강한 성인 300명 대상으로 진행 

 

동아쏘시오홀딩스는 메이지세이카파마와 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 유럽 임상 1상을 개시했다고 16일 밝혔다.

 

DMB-3115는 지난 2013년부터 동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마가 공동 개발을 추진해 왔으며, 2018년 국내에서 전임상을 완료했다. 유럽 임상1상은 디엠바이오에서 생산한 임상시료를 사용해 건강한 성인 300명을 대상으로 진행한다.

 

미국 제약사 얀센이 개발한 바이오의약품 스텔라라(성분명:우스테키누맙)는 12세 이상 소아 및 성인 환자의 판상 건선, 성인 환자의 건선성 관절염, 성인 환자의 크론병 치료제로 사용된다. 올해는 성인 환자의 궤양성 대장염 치료제로도 사용범위가 확대됐으며, 전세계 매출은 2018년 기준 약 51억 달러(한화기준 5조 9900억원)에 달한다.

 

동아쏘시오홀딩스는 지난 2011년 9월 메이지세이카파마와 바이오시밀러 사업에 관한 전략적 제휴를 체결하고 바이오시밀러 공동개발에 나섰다. 임상시료와 상업화 후 제품의 생산은 합작법인인 디엠바이오가 담당하고 있다.

 

디엠바이오는 현재 총 8000리터 규모의 cGMP급 항체 바이오의약품 생산설비를 갖추고 있다. 양사가 공동 개발하는 바이오시밀러의 생산뿐만 아니라, 위탁생산 및 공정개발 등의 서비스를 제공하는 CDMO 사업에 주력하고 있다는 설명이다.

 

동아쏘시오홀딩스 관계자는 “성장호르몬과 신성빈혈치료제 에포론, 호중구감소증치료제 류코스팀, 불임치료제 고나도핀에 이르기까지 1세대 바이오의약품 개발 및 상업화의 풍부한 경험을 통해 DMB-3115의 전임상까지 개발을 성공적으로 마쳤다”며 “이번 유럽1상 시험을 시작으로 DMB-3115의 글로벌 시장 조기 출시를 위해 메이지세이카파마와 긴밀히 협력해 나갈 것”이라 강조했다. 

 

문화저널21 박영주 기자 

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